人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（干式荧光发光法）
基本信息
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器械名称人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（干式荧光发光法）
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注册证/备案号国械注准20243401291
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管理类别第三类
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公司名称上海荣盛生物药业股份有限公司
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公司地址上海市闵行区向阳路888号
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生产地址上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2024-08-02
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有效期至2029-07-16
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型号规格25人份/盒。
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结构及组成本产品由试剂条、塑料卡和ID卡组成。（具体内容详见产品说明书）
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适用范围本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中人类免疫缺陷病毒抗体。
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产品储存条件及有效期试剂盒2℃～30℃避光保存，有效期12个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注2024年8月2日同意更正注册人名称相关内容，2024年7月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
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变更情况